在合格的临床试验里面，药物的生产、设计、存储、运输都有规可循、有据可依，药物的疗效和安全性的设计比较科学、严谨。没有充分的实验室的数据、动物模型的证据以及前期的人体代谢的证据，就没有新药可以走到临床试验阶段。　　在临床试验的过程中有药监部门、伦理委员时